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Comprender los ensayos clínicos: ¡La necesidad de estar informado!

Un ensayo clínico es un estudio de investigación realizado en personas que tienen como objetivo evaluar intervenciones médicas, quirúrgicas o conductuales. Es una forma de obtener los resultados de los nuevos tratamientos, como cualquier medicamento o dispositivo médico nuevo que debería ser seguro y efectivo para las personas. Los ensayos clínicos se utilizan para saber si un nuevo tratamiento es más efectivo y garantizar que sea menos dañino al mismo tiempo en términos de efectos secundarios. Es bueno realizar ensayos clínicos en las primeras etapas posibles para que todos los medicamentos nuevos puedan ser probados y seguros para el consumo de los individuos. ¡La seguridad es la principal preocupación aquí para obtener lo mejor de los ensayos clínicos!

Fases de los ensayos clínicos enumerados a continuación:

Los ensayos clínicos funcionan en cuatro fases para evaluar el tratamiento y buscar efectos secundarios. Después de las tres etapas, los investigadores encuentran que un medicamento es seguro y efectivo, luego la FDA lo aprueba para uso clínico y continúa monitoreando sus efectos.

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  • Prueba de fase I: en esta etapa, el experimento se realiza en un pequeño grupo de personas sanas para ver si el tratamiento es seguro y efectivo. Se hace para encontrar la dosis correcta del medicamento para los pacientes.
  • Ensayo de fase II: en esta etapa, los investigadores utilizan a varias personas para la investigación en comparación con la fase uno. Si bien el énfasis en la fase uno está en la seguridad, la fase dos enfatiza la efectividad del tratamiento. Esta fase tiene como objetivo obtener datos primarios sobre si el medicamento funciona en personas que tienen una determinada enfermedad. Se realizan estudios seguros en esta etapa.
  • Ensayo de fase III : en esta etapa, diferentes poblaciones y dosis son estudios de seguridad y efectividad. Esto se hace haciendo una combinación de drogas. El número de personas estudiadas en esta etapa puede contar hasta 3000. El medicamento o dispositivo experimental está aprobado por la FDA si considera que el ensayo es positivo.
  • Ensayo de fase IV: en esta etapa, el ensayo de medicamentos y dispositivos se realiza según lo aprobado por la FDA en la etapa anterior. En esta etapa, los medicamentos o dispositivos se controlan muy intensamente en poblaciones grandes y diversas. La razón para realizar pruebas en una gran población es que los efectos secundarios del medicamento pueden no dar resultados claros. Por lo tanto, se hace en grande y lleva más tiempo.

Hay muchas razones por las cuales las personas se unen a ensayos clínicos. Muchos se unen debido al fracaso en sus tratamientos anteriores, mientras que otros participan por la razón de que no pueden encontrar ningún tratamiento para los problemas de salud.

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